Biogenove dionice porasle su prošlog mjeseca nakon što je FDA odobrila lijek biotehnološke kompanije, prvi lijek koji su odobrili američki regulatori za usporavanje kognitivnog pada kod ljudi koji žive s Alchajmerom i prvi novi lijek za bolest u skoro dvije decenije.
Da li je Biogen odobrila FDA?
Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Biogen monoklonsko antitijelo adukanumab (Aduhelm) 7. juna za rani stadijum Alchajmerove bolesti – prva nova terapija odobrena za neurogenerativni poremećaj za skoro dvije decenije.
Hoće li aducanumab biti odobren od strane FDA?
7. juna 2021., Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je adukanumab (Aduhelm; Biogen Inc), prvi novi lijek za liječenje Alchajmerove bolesti u 2 decenije.
Kako se zove Biogen Alchajmerov lijek?
FDA je prošle sedmice odobrila lijek pod nazivom Aduhelm i znanstveno poznat kao aducanumab na osnovu dokaza da može smanjiti plakove na mozgu.
Zašto je aducanumab odobren?
Aducanumab uklanja nakupine proteina u mozgu koji se zove amiloid-β, za koji neki istraživači misle da je osnovni uzrok Alchajmerove bolesti. Ova teorija je poznata kao amiloidna hipoteza. FDA je odobrila lijek na osnovu njegove sposobnosti da smanji nivoe ovih plakova u mozgu.