2024 Autor: Elizabeth Oswald | [email protected]. Zadnja izmjena: 2024-01-13 00:04
Američka zdravstvena administracija dala je dozvolu Theranosu da izvrši test na herpes na toj mašini u julu – i bio je jedini test koji je FDA odobrila Theranos. Ali stvari bi mogle ići od lošeg ka gore za kompaniju koja se na papiru procjenjuje na 9 milijardi dolara.
Koji je bio jedini dijagnostički test od Theranosa koji je odobrila FDA?
U proleće 2015, kompanija je koautor zakona iz Arizone koji je postao zakon, čime je postalo legalno da pacijenti testiraju krv bez lekarske napomene. Tog ljeta, FDA je objavila da su Theranosovi nanotainers - vlasnički sakupljači krvi iz prstiju - sigurni za testiranje na herpes simplex-1.
Šta je Theranos uradio da je nezakonito?
U martu 2018. američka Komisija za hartije od vrijednosti optužila je Theranos, njegovog izvršnog direktora Elizabeth Holmes i bivšeg predsjednika Ramesha "Sunny" Balwanija, tvrdeći da su bili uključeni u "razrađenu, višegodišnju prevaru" u kojoj su "prevario investitore da poveruju da bi njegov ključni proizvod – prenosivi analizator krvi – mogao da sprovede …
Da li se Theranos javno trguje?
Je li se Theranos javno trgovao? Ne. Theranos je bila privatna korporacija sve dok nije zatvorena i likvidirana u septembru 2018.
Je li Theranos CLIA certificiran?
Niko ne zna koliko. Poput Theranos laboratorije, oni su CLIA certificirani, ali njihova domaća piva nisuodobreno od bilo koga, osim indirektno, u smislu da ih "odobre" FDA jer ispunjavaju FDA (povučenu) definiciju LDT-a.
Preporučuje se:
Šta je dod odobrenje?
Sigurnosna dozvola je status koji se dodjeljuje pojedincima koji im omogućava pristup povjerljivim informacijama ili zabranjenim područjima, nakon završetka detaljne provjere prošlosti. Šta je odobrenje DoD? Sigurnosna dozvola omogućava pojedincu koji popuni specifičnu poziciju da ima pristup povjerljivim informacijama o nacionalnoj sigurnosti do i uključujući nivo dozvole koji posjeduje sve dok to lice ima "
Da li zahtjev za pasoš znači odobrenje cic?
VIP član. Kao mnogo, mnogo, mnogo ljudi je pitalo i odgovorilo - zahtjev za pasoš znači da su odobrili vašu prijavu. Uopšte nema drugog razloga da se traži pasoš. Međutim - ako predate svoj pasoš i otkriju da je lažan, ili da ste lagali o detaljima putovanja, i dalje možete biti odbijeni.
Da li mi treba sab odobrenje?
Bilo da ste developer, agent ili pojedinac koji traži dozvolu za planiranje za razvoj, ako vaš razvoj ima više od 1 kuće ili 100m2 ili više građevinskog područja, također morate tražiti SAB odobrenje uz odobrenje planiranja. Šta je saglasnost SAB-a?
Da li je biogen dobio odobrenje FDA?
Biogenove dionice porasle su prošlog mjeseca nakon što je FDA odobrila lijek biotehnološke kompanije, prvi lijek koji su odobrili američki regulatori za usporavanje kognitivnog pada kod ljudi koji žive s Alchajmerom i prvi novi lijek za bolest u skoro dvije decenije.
Hoće li iterum dobiti odobrenje FDA?
Iterum-ov kandidat za oralnu terapiju sulopenemom još uvijek treba više testiranja, saopštila je FDA u ponedjeljak. Dionice Iterum Therapeutics plc (ITRM) - Nabavite Iterum Therapeutics Plc Izvještaj je pao u ponedjeljak nakon što je kompanija objavila da neće dobiti odobrenje za trenutni oblik svoje nove primjene lijeka za oralni sulopenem.
