O, ili koji se odnosi na istragu, ili na istragu. ili koji se odnose na neodobreni lijek ili hemijski entitet koji se proučava. "Prošireni pristupni protokol omogućava pacijentima da imaju koristi od ispitivanog lijeka prije odobrenja FDA."
Šta znači kada je nešto istražno?
1: ili u vezi sa istražnim aktivnostima. 2: koji se odnosi na ili je lijek ili medicinski postupak koji nije odobren za opću upotrebu, ali je pod istragom u kliničkim ispitivanjima u pogledu njegove sigurnosti i djelotvornosti novi lijek koji se ispituje.
Šta je istražna terapija?
Istraživačke terapije su tretmani za koje još nije dokazano da su korisni, ali se istražuju kao dio istraživačke studije. Oni mogu ili ne moraju postati dio prihvaćenih, standardnih režima liječenja.
Šta je IND u otkrivanju droga?
An Prijava novog lijeka za istraživanje (IND) je zahtjev sponzora kliničke studije da dobije odobrenje od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za davanje ispitivanog lijeka ili biološkog proizvod za ljude.
Može li ispitivani lijek biti kontrolirana supstanca?
Kada proučava novi lijek u ispitivanju koji se smatra kontroliranom supstancom, istraživač mora poduzeti adekvatne mjere opreza da spriječi krađu ili preusmjeravanje lijeka uilegalni kanali distribucije.