Šta je registraciona proba?

Sadržaj:

Šta je registraciona proba?
Šta je registraciona proba?
Anonim

Registracijsko ispitivanje znači kontrolisano ili nekontrolisano kliničko ispitivanje licenciranog proizvoda na ljudima koje je namijenjeno (od trenutka kada je prvi pacijent upisan u kliničko ispitivanje) da dobije dovoljno podatke i rezultate koji podržavaju podnošenje zahtjeva za regulatorno odobrenje bez zahtjeva za bilo koji …

Šta definiše ključnu probu?

Šta je ključno kliničko ispitivanje? Ključno kliničko ispitivanje je klinička studija koja nastoji demonstrirati efikasnost novog lijeka kako bi se dobilo njegovo marketinško odobrenje od strane regulatornih tijela (npr. FDA u Sjedinjenim Državama i EMA u Europi).

Šta je neregistrovano kliničko ispitivanje?

Neregistrovano ispitivanje znači kliničko ispitivanje za određenu indikaciju koje (a) je započeto ili je u toku nakon završetka prvog ispitivanja faze III za takvu indikaciju, i (b) se ne provodi radi dobijanja, održavanja ili proširenja Regulatornog odobrenja za proizvod koji se testira.

Šta je studija kliničkog ispitivanja?

Klinička ispitivanja

U kliničkom ispitivanju, učesnici primaju specifične intervencije prema planu istraživanja ili protokolu koji su kreirali istraživači. Ove intervencije mogu biti medicinski proizvodi, kao što su lijekovi ili uređaji; procedure; ili promjene ponašanja učesnika, kao što je prehrana.

Šta je indikacija kliničkog ispitivanja?

Indikacija. Bolest, simptom ili posebnostskup okolnosti zbog kojih se određeni test, lijek, procedura ili operacija preporuča. Za tretman, indikacija se odnosi na upotrebu tog tretmana u liječenju određene bolesti.

Preporučuje se:

Zanimljive članke
Treba li vam ljepilo za zlatni list?
Čitaj više

Treba li vam ljepilo za zlatni list?

Zlatni list, koji se ponekad naziva zlatnom folijom ili zlatnim listićima, je izuzetno tanak lim pravog zlata, daleko lakši od komada aluminijske folije iste veličine. Tretiranje projekta sa zlatnim listićima uključuje lijepljenje sa posebnim ljepilom koji se zove adhesive sizing, iako u nekim slučajevima možete koristiti standardni ljepilo u spreju.

Gdje se javlja angiogeneza?
Čitaj više

Gdje se javlja angiogeneza?

Angiogeneza je rast krvnih sudova iz postojeće vaskulature. Javlja se tokom života iu zdravlju i bolesti, počevši u maternici i nastavljajući se do starosti. Kako se dešava angiogeneza? Angiogeneza je formiranje novih krvnih sudova.

Još niste kompetentni?
Čitaj više

Još niste kompetentni?

Kada budete ocijenjeni u skladu sa standardima, dobit ćete ocjenu “C” za kompetentne ili “NYC” za još nesposobne. … Još niste kompetentni znači da niste ispunili uslove i da ćete dobiti još jednu priliku za ponovnu procjenu. Kako ćete dati povratnu informaciju kandidatu koji još nije kompetentan?