Proizveden je tehnologijom rekombinantne DNK koristeći sistem ekspresije ćelija sisara . Ovaj lijek je dostupan u napunjenom obliku šprica i prikladnom obliku olovke za subkutane doze koje se samostalno primjenjuju 1. Novi biosličan adalimumabu, nazvan adalimumab-adaz, odobren je od strane FDA 31. oktobra 2018.
Kako se proizvodi adalimumab?
HUMIRA je proizvedena tehnologijom rekombinantne DNK u sistemu ekspresije ćelija sisara i pročišćena je procesom koji uključuje specifične korake inaktivacije virusa i uklanjanja. Sastoji se od 1330 aminokiselina i ima molekularnu težinu od približno 148 kilod altona.
Odakle dolazi adalimumab?
Historija. Adalimumab je bilo prvo potpuno ljudsko monoklonsko antitijelo koje je odobrila Američka agencija za hranu i lijekove (FDA). Izvedeno je iz phage display.
Koji su sastojci u adalimumabu?
Svakih 0,8 mL HUMIRA-e sadrži adalimumab (40 mg), monohidrat limunske kiseline (1,04 mg), dvobazni natrijum fosfat dihidrat (1,22 mg), manitol (9,6 mg), monobazni natrijum fosfat dihidrat (0,69 mg), polisorbat 80 (0,8 mg), natrijum hlorid (4,93 mg), natrijum citrat (0,24 mg) i voda za injekcije, USP.
Da li se HUMIRA pravi od miševa?
Humira je potpuno ljudsko antitijelo, što znači da nema nikakve komponente miša, rekao je Stoffel. Remicade je, s druge strane, dijelom napravljen od mišaDNK.