Kompendijski testovi se izvode da bi se utvrdilo da li su specifikacije materijala ispunjene i/ili da bi se odgovorilo na očekivane regulatorne probleme. Ove serije testova se također mogu primijeniti za određivanje opće kompatibilnosti lijekova ili za rutinsku kontrolu kvaliteta.
Šta je značenje Compendial?
U. S. Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF)
Kompendijski standardi za lijekove također su poznati kao farmakopejski standardi, a izraz se koristi za opisivanje standarda kvaliteta sadržanih u USP–NF i druge farmakopeje širom svijeta.
Šta je Compendial i non Compendial?
Strategije za pomoćne supstance: Nepotpuno. … Ovi takozvani “nekompendijski” ekscipijenti mogu biti novi materijali koji prethodno nisu odobreni za lijekove ili jednostavno materijal za koji nije uspostavljena monografija farmakopeje.
Šta je Compendial zahtjev?
Pridjev. kompendij (nije uporedivo) Odnosi se na kompendijum koji služi kao standard, kao što je Britanska farmakopeja ili Farmakopeja SAD. Za daljnje informacije možete pogledati monografije. Naše metode ispunjavaju kompendijske zahtjeve.
Šta je USP Compendial?
USP–NF Compendial Obavještenja su dizajnirana da informišu zainteresovane strane o promjeni statusa USP–NF monografija i općih poglavlja i drugih inicijativa za postavljanje standarda USP–NF. Kompendijske obavijesti uključuju OpćenitoNajave, Obavještenja o namjeri revizije i ispravke publikacija.
