'Impurities' se odnosi na sintetičke impurity standarde i poznate metabolite API-ja koji su ponovo sintetizirani do najveće čistoće, i snabdjeveni su punim analitičkim podacima, omogućavajući preciznu identifikaciju i kvantifikaciju stranih molekula koji mogu biti prisutni u lijeku.
Šta je test nečistoće?
Analiza hemijskih nečistoća je naučni proces identifikacije i izolacije nepoznatih materijala u hemikalijama, polimerima, ambalaži, farmaceutskim proizvodima, gotovim proizvodima, u cilju njihove identifikacije.
Šta je nečistoća u zdravlju?
Farmakopeja Sjedinjenih Država definiše nečistoće kao „bilo koja komponenta farmaceutske supstance koja nije hemijski entitet definisan kao lekovita supstanca; za medicinski proizvod, bilo koja komponenta koja nije sastojak formulacije” [16].
Šta je nečistoća u fizici?
Nečistoće su hemijske supstance unutar ograničene količine tečnosti, gasa ili čvrste supstance, koje se razlikuju od hemijskog sastava materijala ili jedinjenja. … Nivoi nečistoća u materijalu općenito su definirani u relativnim terminima.
Šta je nečistoća u organskoj hemiji?
Organske nečistoće
Ovo uključuje nečistoće koje su već prisutne u sirovinama, izomerne boje, pomoćne boje, spojeve za razgradnju, spojeve formirane iz nuspojava i slučajne kontaminante.