A CAPA je napisana da identifikuje neslaganje ili problem u provođenju studije kliničkog istraživanja, zabilježi korijenski uzrok identificiranog problema, identifikuje korektivne mjere poduzete kako bi se spriječilo ponavljanje problema i dokumentirati da je korektivna radnja riješila problem.
Šta je CAPA šablon?
CAPA predložak izvještaja
Obrazac CAPA izvještaja je dizajniran da pomogne u identifikaciji, adresiranju i sprječavanju pojave regulatornih i organizacionih neusklađenosti. … Napišite korektivne radnje za rješavanje problema i preventivne radnje kako biste izbjegli ponovno pojavljivanje.
Šta je CAPA primjer?
Ispravljanje i sprečavanje neprihvatljivih praksi sistema kvaliteta trebalo bi da dovede do manje neusaglašenosti u vezi sa proizvodom. … Na primjer, to [CAPA] treba identificirati i ispraviti neodgovarajuću obuku osoblja, nepoštivanje procedura i neadekvatne procedure, između ostalog.”
Kako se piše CAPA?
Izgradnja efikasnog CAPA plana: Vaš vodič u 8 koraka
- Kome treba CAPA? …
- Kriterijumi za dobar CAPA plan. …
- Identifikujte problem. …
- Procijenite ozbiljnost problema. …
- Istražite osnovni uzrok. …
- Odredite opcije rezolucije. …
- Provedite korektivne radnje. …
- Provedite preventivne radnje.
Šta bi CAPA trebao uključivati?
Dobar CAPA proces se sastoji od 10 različitih faza, kaoprikazano na slici ispod
- Identifikacija problema i pokretanje CAPA. …
- Analiza rizika. …
- Correction/Containment. …
- Istraga/analiza uzroka. …
- Korektivne/preventivne radnje …
- Implementacija. …
- Verifikacija implementacije.