Šta je capa format?

Šta je capa format?
Šta je capa format?
Anonim

A CAPA je napisana da identifikuje neslaganje ili problem u provođenju studije kliničkog istraživanja, zabilježi korijenski uzrok identificiranog problema, identifikuje korektivne mjere poduzete kako bi se spriječilo ponavljanje problema i dokumentirati da je korektivna radnja riješila problem.

Šta je CAPA šablon?

CAPA predložak izvještaja

Obrazac CAPA izvještaja je dizajniran da pomogne u identifikaciji, adresiranju i sprječavanju pojave regulatornih i organizacionih neusklađenosti. … Napišite korektivne radnje za rješavanje problema i preventivne radnje kako biste izbjegli ponovno pojavljivanje.

Šta je CAPA primjer?

Ispravljanje i sprečavanje neprihvatljivih praksi sistema kvaliteta trebalo bi da dovede do manje neusaglašenosti u vezi sa proizvodom. … Na primjer, to [CAPA] treba identificirati i ispraviti neodgovarajuću obuku osoblja, nepoštivanje procedura i neadekvatne procedure, između ostalog.”

Kako se piše CAPA?

Izgradnja efikasnog CAPA plana: Vaš vodič u 8 koraka

  1. Kome treba CAPA? …
  2. Kriterijumi za dobar CAPA plan. …
  3. Identifikujte problem. …
  4. Procijenite ozbiljnost problema. …
  5. Istražite osnovni uzrok. …
  6. Odredite opcije rezolucije. …
  7. Provedite korektivne radnje. …
  8. Provedite preventivne radnje.

Šta bi CAPA trebao uključivati?

Dobar CAPA proces se sastoji od 10 različitih faza, kaoprikazano na slici ispod

  • Identifikacija problema i pokretanje CAPA. …
  • Analiza rizika. …
  • Correction/Containment. …
  • Istraga/analiza uzroka. …
  • Korektivne/preventivne radnje …
  • Implementacija. …
  • Verifikacija implementacije.

Preporučuje se: