Ako učesnik ili LAR ne može čitati/pisati, tada bi nepristrasni svjedok trebao biti prisutan tokom cijelog procesa informiranog pristanka i mora dodati svoje potpise uz saglasnost obrazac.
Ko može biti nepristrasan svjedok?
Nepristrasni svjedok: Osoba, koja je nezavisna od suđenja, na koju ljudi uključeni u suđenje ne mogu nepravedno utjecati, koja prisustvuje procesu informiranog pristanka ako subjekt ili zakonski prihvatljiv predstavnik subjekta ne može čitati, a koji čita obrazac za informirani pristanak i bilo koji drugi pismeni …
Ko može biti zakonski prihvatljiv zastupnik u kliničkim ispitivanjima?
Pravno prihvatljivi predstavnik (LAR) treba da bude bliski rođak učesnika i znak u ICF-u se dobija iz LAR-a kada je učesnik nepismen.
Ko je zakonski prihvatljiv zastupnik?
pravno prihvatljiv predstavnik. Pojedinac ili pravno ili drugo tijelo ovlašteno prema važećem zakonu da pristane, u ime potencijalnog subjekta, na učešće subjekta u kliničkom ispitivanju.
U kojim situacijama bi nepristrasni svjedok trebao biti prisutan tokom cijele rasprave o informiranom pristanku?
Ako subjekt ne može čitati ili ako zakonski prihvatljiv predstavnik ne može čitati, nepristrasan svjedok bi trebao biti prisutan tokom cijele diskusije o informiranom pristanku.
