Da, istražitelji su odgovorni za dobijanje odobrenja IRB-a prije početka bilo kakvog istraživanja na ljudima bez izuzetka (45 CFR 46.109(a) i (d)).
Ko reguliše ljudska istraživanja?
Ured za zaštitu ljudskih istraživanja (OHRP)
OHRP je dio US Department of He alth and Human Services (HHS). OHRP nadgleda i sprovodi Zajedničko pravilo i druge propise HHS za zaštitu ljudi u istraživanju koje se finansira novcem HHS-a.
Koje tijelo je odgovorno za pregled i odobravanje istraživačkih protokola?
Institucionalni odbor za reviziju (IRB) je administrativno tijelo osnovano radi zaštite prava i dobrobiti subjekata istraživanja ljudi koji su angažovani da učestvuju u istraživačkim aktivnostima koje se provode pod okriljem institucije sa kojim je povezan.
Koje su odgovornosti istražitelja?
– Istražitelj je odgovoran za: Održavanje adekvatne evidencije o odlaganju droge . Tačne istorije slučajeva koje bilježe sva zapažanja, i. Ostali podaci koji se odnose na istragu o svakom pojedincu. davao ispitivani lijek ili koristio kao kontrolu u.
Ko štiti učesnike istraživanja?
Budući da je primarni cilj bilo koje IRB zaštititi ljudske učesnike, bilo koje studije koje uključuju ljudske učesnike moraju imati odobrenje IRB-a. IRB također određuje vrstu revizije projektaće zahtijevati. Tri tipa pregleda IRB-a su izuzeti, ubrzani i pregled puni pansiona.
