8. jun 2018. | Na osnovu ICH Smjernice o statističkim principima za klinička ispitivanja (E9), najvažnije tehnike dizajna za izbjegavanje pristrasnosti u kliničkim ispitivanjima su zasljepljivanje i randomizacija.
Šta znači odsljepljivanje u kliničkim ispitivanjima?
Otkrivanje je proces kojim se alokacijski kod razbija tako da CI i/ili statističar ispitivanja postane svjestan intervencije.
Šta znači odsljepljivanje pacijenta?
Termin umetnosti koji se koristi u kliničkim ispitivanjima za identifikaciju koda tretmana subjekta/pacijenta ili grupisanih rezultata u studijama gdje je zadatak liječenja bio nepoznat subjektu i istražitelji.
Šta je zasljepljivanje i odsljepljivanje u kliničkim ispitivanjima?
Trostruko zaslijepljene studije također proširuju zasljepljivanje na analitičare podataka. Ispitivanje u kojem se ne koristi zasljepljivanje i sve strane su svjesne grupa za liječenje naziva se otvorenim ili neoslijepljenim. Otkrivanje je otkrivanje učesniku i/ili studijskom timu koji tretman je učesnik primio tokom ispitivanja.
Kako osiguravate kvalitet u kliničkim ispitivanjima?
Načini za ugradnju kvaliteta u programe kliničkog istraživanja uključuju implementaciju standardnih procesa/procedura (SOP) i efikasnu obuku. Implementacija SOP-a je očigledna; međutim, SOP se često ne poštuju. Efikasna GCP obuka i obuka za osvježavanjeje još jedan način da se kvalitet ugradi u klinička istraživanja.
