FDA je reklasifikovala sisteme pedikularnih šrafova sa uređaja klase III preamandmana na uređaj klase II sa posebnim kontrolama, koji je stupio na snagu 30. decembra 2016. Konačnu naredbu je izdao FDA je nakon što je ponovo procijenila podatke koji se odnose na sisteme pedikularnih vijaka.
Kada se šrafovi mogu ukloniti?
Nakon što koštani transplantat poraste, vijci i šipke više nisu potrebni za stabilnost i mogu se bezbedno ukloniti naknadnom operacijom leđa. Međutim, većina hirurga ne preporučuje uklanjanje osim ako pedikularni šrafovi ne izazivaju nelagodu za pacijenta (5% do 10% slučajeva).
Da li su vijci trajni?
Pedikularni šrafovi su samo zamijenili odobrene metode stabilizacije kičme kao što su žice, šipke i kuke. Vijci mogu biti trajni ili privremeni. … U ovoj operaciji, par šrafova se postavlja horizontalno u stražnji dio koštanih mostova, koji se nazivaju pedikuli, koji su povezani sa svakim pršljenom.
Od čega su napravljeni pedikularni šrafovi?
Današnji standard je poliaksijalni pedikularni šraf napravljen od Titan, koji je veoma otporan na koroziju i zamor, i kompatibilan je sa MRI. Vijak je sa navojem i glava je pokretna - okreće se i pomaže u otklanjanju stresa kralježaka. Kao i drugi vijci, poliaksijalni vijci dolaze u više veličina.
Da li bi trebalo ukloniti pedikule?
Zaključak: Kod pacijenata koji su uspješno liječeni zbog torakolumbalnog pucanjafrakture, uklanjanje pedikularnog šrafa je korisno jer ublažava bol i invaliditet. Obnavljanje segmentnog ugla kretanja nakon uklanjanja implantata može doprinijeti kliničkom poboljšanju.